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智通財經APP獲悉，8月3日，Sunho Biologics, Inc向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。
Sunho Biologics是一家生物制藥公司，致力于開發和商業化高效的生物制劑。這些制劑旨在調節免疫微環境，通過影響先天和適應性免疫系統來實現其治療效果。
自成立以來，該公司已建立了全面的自主研發能力。基于專有技術平臺AIC?平臺，公司已成功研發了9個產品，其中6個已進入臨床階段，三個核心產品IAP0971、IAE0972和IAH0968均顯示出顯著的治療潛力。
IAP0971是一種針對PD-1和IL-15/IL-15Rα的異源二聚體雙功能藥物。其工作原理是在腫瘤部位阻斷PD-1與PD-L1之間的信號，同時積累IL-15以激活附近的免疫細胞，如CD8+ T細胞和NK細胞。IAE0972是一種抗EGFR抗體-IL-10雙功能融合蛋白，用于激活免疫細胞。它的工作原理是阻斷EGFR信號，同時在腫瘤部位特異性地提供IL-10以激活CD8+ T細胞和可能的NK細胞。IAH0968是一種完全去除了核心巖藻糖的抗HER2抗體。巖藻糖在抗體的Fc區域中降低了Fc與FcγRIIIa之間的親和力，從而減弱了ADCC活性。通過去除巖藻糖，該公司希望增強這種藥物的抗腫瘤效果。
該公司的核心產品IAP0971和IAE0972已經完成了I期臨床試驗，二者都顯示出了良好的安全性和初步的療效。尤其是IAP0971在晚期惡性腫瘤患者中顯示出了高達200μg/kg的安全性和良好的抗腫瘤效果。對于那些已經嘗試過多種治療但仍然沒有反應的晚期癌癥患者，IAP0971顯示出了顯著的療效。這意味著它可能成為癌癥患者的另一個治療選擇。
該公司目前計劃在2023年第四季度在中國啟動IAP0971和IAE0972的II期臨床試驗。此外，公司還計劃繼續IAH0968的II/III期臨床試驗，以驗證其在HER2+癌癥患者中的療效。
Sunho Biologics目前尚無產品獲批準進行商業銷售，也沒有從產品銷售中產生任何收入。于往績記錄期間(2021年至2023年3月31日)，沒有盈利并產生營運虧損。于2021年、2022年以及截至2022年和2023年3月31日止三個月，公司的虧損及綜合開支總額分別為人民幣(下同)7060萬元、5200萬元、280萬元及1530萬元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月的研發費用分別為6400萬元、5320萬元及1460萬元。
