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福安藥業(yè)6月29日晚間公告，公司全資子公司——福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，其申報的“富馬酸喹硫平片（注冊分類：化藥4類；規(guī)格：0.2g）” 經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。同時，天衡藥業(yè)還收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的“瑞戈非尼（規(guī)格：2kg/桶）”化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。
資料顯示，富馬酸喹硫平片主要用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。根據(jù)國家藥監(jiān)局信息平臺查詢顯示，截至目前，該藥品已有 7 家企業(yè)（含天衡藥業(yè)）通過一致性評價或視同通過一致性評價。
瑞戈非尼適則用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者、胃腸道間質(zhì)瘤患者及既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。截至目前，該原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有 5 家企業(yè)（含天衡藥業(yè)）。該原料藥產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)后，將可以在國內(nèi)上市制劑中使用。
福安藥業(yè)表示，上述藥品注冊證書和上市批件的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線，提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。
